Kivexa^® (in den USA: Epzicom™) ist ein Präparat der Firma GlaxoSmithKline und besteht aus 600 mg Abacavir (Ziagen^®) und 300 mg 3TC (Epivir^®). Die Firma scheint sich mit dem schon bald drohenden Ende des AZT-Patentschutzes nach neuen Möglichkeiten umzusehen und unternahm in den letzten Monaten ungewohnt große Studien-Anstrengungen zu der Kombination aus Abacavir und 3TC. Eine ganze Reihe von Studien konnten dabei zeigen, daß der Nukleosid-Backbone aus Abacavir und 3TC mindestens genauso effektiv ist wie das aus AZT und 3TC bestehende Combivir^®. In der ZODIAC-Studie wurde gezeigt, daß Abacavir einmal täglich gegeben werden kann, in der CNA30024-Studie war die Nicht-Unterlegenheit von Abacavir und 3TC gegenüber Combivir^® demonstriert worden. In der ABCD-Studie zeigte sich außerdem eine vergleichbare antivirale Wirkung von Abacavir und 3TC mit der Kombination aus D4T und 3TC, bei gleichzeitig weniger lipodystrophischer Nebenwirkungen (näheres dazu in HIVNET 2005!). Wesentlicher Vorteil von Kivexa^® ist hier sicherlich auch die jetzt mögliche Einmalgabe pro Tag. Wichtig ist, daß man auch bei Verordnung von Kivexa^® nicht vergißt, daß durch den Bestandteil von Abacavir auch bei Kivexa^® das Risiko eines Hypersensitivitätssyndroms besteht. Patienten müssen hierüber genauso intensiv aufgeklärt werden. Problematisch könnte auch die gemeinsame Gabe von Kivexa^® und einem NNRTI (Nevirapin und Efavirenz) werden. Wenn hier eine Allergie auftritt, ist eine Differentialdiagnose zwischen NNRTI-Rash und Abacavir-Hypersensitivität oft schwierig. Mit der EU-Zulassung für Kivexa^® rechnet die Firma Ende des Jahres.

Truvada^® ist ein Präparat der Firma Gilead und besteht aus 300 mg Tenofovir (Viread^®) und 200 mg FTC (Emtriva^®). Bislang gab es zu dieser Kombination keine Daten. Daß die FDA nun dennoch grünes Licht gab, lag vermutlich an den vorläufigen Ergebnissen der 934-Studie. In dieser in den USA und in Europa laufenden Studie an therapienaiven Patienten werden FTC und Tenofovir offen gegen AZT und 3TC getestet (alle Patienten erhalten als drittes Medikament Efavirenz). Die Firma war von den Ergebnissen so angetan, daß sie sogleich eine Pressekonferenz einberief und nicht mehr bis zum nächsten Kongress warten mochte (die Daten sollten eigentlich erst Ende des Jahres präsentiert werden). Nach den vorläufigen 24-Wochen-Daten sieht es so aus:

Von den insgesamt 487 Patienten erreichten 88 % der Patienten unter FTC und Tenofovir eine Viruslast unter 400 Kopien/ml - verglichen mit 80 % im AZT/3TC-Arm. Der Unterschied war signifikant! Nur 3 % versus 9 % der Patienten mußten die Therapie aufgrund unerwünschter Nebenwirkungen abbrechen. Auch wenn es nicht ganz unproblematisch erscheint, die Daten einer solchen Studie schon so früh publik zu machen, so scheint es wahrscheinlich, daß internationale Therapieempfehlungen mal wieder revidiert werden müssen - hier ist noch AZT und 3TC der am meisten empfohlene Nukes-Backbone. Wahrscheinlich wird das Präparat gegen Ende des 1.Quartals 2005 verfügbar sein.