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Neue Ziagen-Warnung

Paris, 7. August 2000 - Glaxo Wellcome hat nach Absprache mit der FDA einen "Dear Doctor"-Brief verschickt, in dem das Unternehmen auf kürzlich identifizierte Fälle von schweren oder tödlichen Hypersensitivitätsreaktionen hinweist, die nach der Wiederaufnahme einer Behandlung mit Abacavir (Handelsname: Ziagen) aufgetreten sind.

Im Gegensatz zu früher bekannten Fällen war die Behandlung nicht wegen Zeichen eines Hypersensitivitätssyndroms, sondern aus anderen Gründen unterbrochen worden (Tabletten waren ausgegangen; Behandlung anderer Erkrankungen).

Siehe die Abschrift des Briefes unter: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2000/ziagen1.htm

In Zukunft gilt daher:

Wenn Ziagen primär nicht wegen Zeichen oder Symptomen einer Hypersensitivität, sondern aus anderen Gründen abgesetzt wurde und ein Wiederbeginn der Behandlung in Erwägung gezogen wird,

• müssen die Gründe für die Therapieunterbrechung untersucht werden. Wenn retrospektiv eine Hypersensitivität vermutet wird, darf Ziagen NICHT wieder eingesetzt werden.
• sollte ein Wiederbeginn der Therapie auch in den Fällen, in denen keine Symptome auf eine Hypersensitivität hindeuten, mit Vorsicht durchgeführt werden. Insbesondere sollten die Patienten auf die Möglichkeit einer Hypersensitivitätsreaktion hingewiesen werden, und es sollte gewährleistet sein, daß der Patient raschen Zugang zu medizinischer Hilfe hat.

Siehe auch den HIV.NET-Bericht vom 25. Januar 2000 über Todesfälle nach Abacavir